Результаты метаанализа PMBL
Согласно метаанализу, PMBL приводит к значительному сокращению частоты инфекций в течение 3-х месячного лечения по сравнению с плацебо.
Значительное сокращение частоты инфекций по сравнению с плацебо (RR -0,513; 95% CI; -0,722 _ -0,303)
Поливалентный механический бактериальный лизат для профилактики рецидивирующих респираторных инфекций. Метаанализ.
2011, Mario Cazzola и соавт.
Дизайн исследования
- Метаанализ: 2557 пациентов в 15 рандомизированных клинических испытаниях.
PMBL для профилактики ИВДП
Клиническое испытание, проведенное Macchi, продемонстрировало значительное сокращение частоты ИВДП у пациентов, получавших лечение PMBL (-57%), по сравнению с пациентами, получавшими лечение химическими лизатами, или с контрольной группой. Это было отмечено в период лечения и в течение последующего наблюдения. Кроме того, потребность в антибиотикотерапии у пациентов, получавших лечение PMBL, отсутствовала, в отличие от получавших лечение химическими лизатами.
Количество пациентов, которым потребовалась антибиотикотерапия
Открытое сравнительное рандомизированное контролируемое клиническое исследование нового иммуностимулирующего бактериального лизата для профилактики инфекций верхних дыхательных путей.
2005, A. Macchi и соавт.
Дизайн исследования
- Рандомизированное клиническое исследование с одной группой компаратора (химический лизат)
- Продолжительность исследования: 6 месяцев
- 114 пациентов с 4 эпизодами в год в анамнезе, рандомизированные в 3 группы
- Схема лечения PMBL: ежедневный прием препарата Исмиген в течение 10 дней X 3 месяца; CLBL: одна капсула CLBL в течение 10 дней X 3 месяца.
- 3 месяца лечения, 3 месяца последующего наблюдения
PMBL для профилактики ИНДП
Клиническое испытание, проведенное Rossi, продемонстрировало значительное сокращение частоты ИНДП у пациентов, получавших лечение PMBL, по сравнению с получавшими лечение химическими лизатами или с контрольной группой. Это было отмечено в период лечения и в течение последующего наблюдения. Кроме того, потребность в антибиотикотерапии у пациентов, получавших лечение PMBL, оказалась ниже, чем у получавших лечение химическими лизатами.
Процентная доля пациентов минимум с одной ИНДП
Процентная доля пациентов с ИНДП, получавших антибиотикотерапию
Эффективность и безопасность нового иммуностимулирующего бактериального лизата в профилактике острых инфекций нижних дыхательных путей.
2004, S. Rossi и соавт.
Дизайн исследования
- Рандомизированное клиническое исследование с одной группой компаратора (химический лизат)
- Продолжительность исследования: 6 месяцев
- 69 пациентов с 4 эпизодами в год в анамнезе, рандомизированные в 3 группы
- Схема лечения PMBL: ежедневный прием препарата Исмиген в течение 10 дней X 3 месяца; CLBL: одна капсула CLBL в течение 10 дней X 3 месяца.
- 3 месяца лечения, 3 месяца последующего наблюдения
PMBL в профилактике острых обострений у пациентов с ХОБЛ
Клиническое испытание, проведенное Cazzola, продемонстрировало значительное снижение как количества, так и продолжительности острых обострений ХОБЛ. Продолжительность составила 15,8 дней в группе плацебо и сократилась до 10,6 дней в группе PMBL. Снижение оказалось значительным (-33%).
Влияние PMBL на количество дней госпитализации пациентов с ХОБЛ
Новый бактериальный лизат защищает, уменьшая инфекционные обострения ХОБЛ на стадии от среднетяжелой до крайне тяжелой.
2006 – M. Cazzola и соавт.
Дизайн исследования
- Плацебо-контролируемое рандомизированное испытание
- Продолжительность исследования: 12 месяцев
- 178 пациентов с ХОБЛ на стадии от среднетяжелой до крайне тяжелой, рандомизированные в 2 группы
- Схема лечения: ежедневный прием препарата Исмиген в течение 10 дней X 3 месяца
- 3 месяца лечения, 9 месяца последующего наблюдения
PMBL для профилактики респираторных инфекций у детей
Клиническое испытание, проведенное Aksic, продемонстрировало значительное сокращение частоты инфекций у детей, получавших лечение PMBL (-54%), по сравнению с плацебо, а также уменьшение количества пропущенных дней в школе (-49,7%).
Количество эпизодов инфекций
Количество пропущенных дней в школе
Оценка клинической эффективности нового поливалентного бактериального лизата, полученного механическим лизисом (PMBL), среди 180 детей школьного возраста с рецидивирующими респираторными инфекциями.
2005, M. Aksic и соавт.
Дизайн исследования
- Рандомизированное клиническое исследование с одной группой компаратора (химический лизат)
- Продолжительность исследования: 7 месяцев
- 180 детей в возрасте от 5 до 10 лет с минимум 4 эпизодами за последний год, рандомизрованные в 2 группы
- Схема лечения: ежедневный прием препарата Исмиген в течение 10 дней X 3 месяца
- 3 месяца лечения, 4 месяца последующего наблюдения