Lallemand Pharma ofrece a su red de socios farmacéuticos comprimidos sublinguales de PMBL®, compuestos por un único principio activo de lisado bacteriano obtenido por lisis mecánica. Nuestros fármacos basados en PMBL® están indicados en la prevención de infecciones respiratorias. Nuestros fármacos mejoran la vida de los pacientes gracias al refuerzo del sistema inmunitario : ¡menos infecciones respiratorias y menos exacerbaciones conducen a una mejor respiración y bienestar!
La eficacia de nuestro fármaco ha sido documentada en muchos estudios clínicos aleatorizados y sigue siendo nuestro centro de atención para investigaciones clínicas futuras, en áreas como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o el asma.
Los comprimidos sublinguales de PMBL® se comercializan con éxito en más de veinticinco países en todo el mundo, a través de diferentes marcas comerciales: Ismigen®, Immubron®, Respibron®, PIR-05® y Pulmigen®, gracias a nuestra red mundial de socios farmacéuticos.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene 50 mg de lisado bacteriano liofilizado, de los cuales 7 mg corresponden a: Staphylococcus aureus 6 mil millones, Streptococcus pyogenes 6 mil millones, Streptococcus oralis 6 mil millones, Klebsiella pneumoniae 6 mil millones, Klebsiella ozaenae 6 mil millones, Haemophilus influenzae 6 mil millones, Neisseria catarrhalis 6 mil millones, Streptococcus pneumoniae 6 mil millones (de los cuales Tipo 1, mil millones – Tipo 2, mil millones – Tipo 3, mil millones – Tipo 5, mil millones – Tipo 8, mil millones – Tipo 47, mil millones) y 43 mg de glicina como soporte de liofilización.
LISTA DE EXCIPIENTES
Sílice coloidal hidratada, celulosa microcristalina, hidrogenofosfato de calcio dihidratado, estearato de magnesio, glicirrizato de amonio, esencia de menta en polvo.
POSOLOGÍA
FORMAS DISPONIBLES
Paquete de 1 envase blíster de 10 comprimidos, paquete de 3 envases blíster de 10 comprimidos
LISADOS BACTERIANOS
Los lisados bacterianos son mezclas de antígenos bacterianos derivados de cepas únicas o múltiples de bacterias patógenas inactivadas. El principio de los lisados bacterianos es desencadenar la vigilancia inmune y regular positivamente las defensas inmunitarias para prevenir y ayudar a combatir las infecciones. Los lisados bacterianos a veces se conocen como ‘vacunas orales’.
Basándose en el método usado para la lisis celular, se definen dos tipos distintos de lisados bacterianos: lisados químicos obtenidos por acción de sustancias químicas alcalinas (PCBL, de lisados bacterianos químicos polivalentes) y lisados mecánicos obtenidos por aumento de la presión (PMBL de lisados bacterianos mecánicos polivalentes).
ORIGINALIDAD DE PMBL
PMBL es una mezcla de antígenos derivados de 13 cepas de bacterias patógenas inactivadas, razón por la cual se llama polivalente. Las 13 cepas usadas en PMBL son normalmente los patógenos que aparecen más comúnmente en las vías respiratorias superiores e inferiores.
Cada cepa bacteriana se cultiva de forma independiente, se recoge, se inactiva y se somete a lisis usando el proceso de lisis mecánica exclusivo de LALLEMAND para obtener los antígenos.
Este proceso original de lisis mecánica permite preservar la estructura de los antígenos, y especialmente los antígenos particulados. Confiere al PMBL una inmunogenicidad más alta en comparación con los lisados bacterianos químicos, que se ha demostrado tanto in vivo como en ensayos clínicos.
Los comprimidos de PMBL se distribuyen con diferentes nombres comerciales según el país de distribución (Ismigen®, Immubron®, Respibron®, PIR-05®, Pulmigen®…).
MODO DE ACCIÓN DOBLE
Gracias a su exclusivo modo de acción, el PMBL puede actuar sobre inmunidad tanto innata (gracias a la estimulación y maduración de células dendríticas, linfocitos citolíticos naturales y granulocitos…) como adaptativa (gracias a la estimulación específica de linfocitos T y B y a la secreción de anticuerpos dirigidos). De hecho, el PMBL es un agente inmunoestimulante dos en uno que ofrece una profilaxis amplia contra las infecciones respiratorias.
1. Muestreo de antígenos contenidos en tabletas PMBLTM a nivel de mucosa oral por células dendríticas.
2. Maduración, activación y migración de las células dendríticas al ganglio linfático cervical y secundaria
órganos linfoides.
3. Presentación de los antígenos por las células dendríticas a los linfocitos T y secreción de proinflamatorios
citocinas por células dendríticas. Las células dendríticas activadas permiten la proliferación de células NK policlonales.
4. Diferenciación e incremento de células T auxiliares que permiten el cambio de linfocitos B a células plasmáticas.
5. Aumento de las primeras células B de memoria.
6. Producción de inmunoglobulinas policlonales específicas (IgA, IgG e IgM) por células plasmáticas.
7. Circulación en la sangre de las células inmunocompetentes (T helper, células plasmáticas, células NK) y
inmunoglobulinas.
8. Secreción de IgA secretora policlonal a nivel de la mucosa respiratoria superior e inferior.
9. Fagocitosis de bacterias por granulocitos gracias a las inmunoglobulinas opsonizantes y destrucción de
células infectadas virales por células NK.